为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

1. [多选题]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

A. 不同空气洁净级别的洁净室^{(clean room)}（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

2. [单选题]描述混悬粒子的沉降速度^{(settling velocity)}

E.

3. [单选题]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是

A. 无创监护仪
B. 恒温培养箱^{(constant incubator)}
C. 呼吸麻醉设备
D. 牙科综合治疗仪
E. 全自动生化分析仪

4. [单选题]请根据以下内容回答 103～107 题

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
E. 第 103 题 必须取得药品生产企业许可证（ ）

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