一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由

1. [填空题]一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况^{(complicated conditions)}，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

关于进行扩大临床试验，叙述错误的是

A. 可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B. 一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C. 通常不少于2000例
D. 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E. 及时发现^{(timely discovery)}可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估

2. [单选题]二甲双胍最佳的服药时间是

A. 清晨空腹
B. 饭前15分钟
C. 饭中或饭后
D. 睡前空服
E. 每6小时一次

3. [多选题]合理用药的临床基础是

A. 制定正确的药物治疗方案和目标
B. 正确诊断
C. 正确实施药物治疗，获得预期的治疗
D. 充分了解疾病的病理、生理状况
E. 掌握药物及其代谢产物在正常与疾病对药理学、生物化学、药代动力学性质

4. [单选题]多为中空管腔性脏器，共同生理功能主要是受盛、传化水谷和糟粕的是（ ）

A. 五脏
B. 六腑
C. 奇恒之腑
D. 奇经八脉
E. 胃、膀胱、心

5. [单选题]下列选项中，不是喘证治疗原则的是（ ）

A. 宣肺散寒
B. 健脾益气
C. 宣肺泄热
D. 补益肺气
E. 补肾纳气

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