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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-17     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。 C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A. 一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D. 召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告(summary report)


2. [单选题][40~42](肝功能不全者给药方案调整)

A. 须减量应用
B. 尽可能避免使用
C. 一般无须调整剂量
D. 须谨慎使用,必要时减量给药
E. 需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生
F. 经肝肾两种途径清除的药物


3. [单选题]根据以下内容,回答 68~69 题:

A. 整体观念
B. 望闻问切
C. 四诊合参
D. 同病异治
E. 三因论治
F. 第 68 题 属于中医学的基本特点之一的是( )。


4. [单选题]因作用弱,常与其他利尿药(diuretics)合用的药物是

D.


5. [单选题]氯贝丁酯在储存中( )。

A. 可发生氧化反应
B. 可发生水解反应
C. 可发生重排反应
D. 遇光可缓慢分解生成对氯苯酚
E. 遇潮湿空气可缓慢分解成对氧苯酚


6. [单选题]先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付的是( )。

A. “甲类”目录
B. “乙类”目录
C. 中药饮片
D. 中药材
E. 西药


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