1. [单选题]可用龙眼肉或胶囊包裹吞服的药物是()。
A. 马勃
B. 白头翁
C. 鸦胆子
D. 龙胆草
E. 穿心莲
2. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
3. [单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括( )。
A. 处方药
B. 非处方药
C. 一类精神药品
D. 中成药
E. 抗生素
4. [多选题]属于氨基糖苷类的抗生素药物有
A. 罗红霉素
B. 盐酸美他环素
C. 青霉素钠
D. 硫酸链霉素(streptomycin sulfate)
E. 硫酸庆大霉素
5. [多选题]以下属于外科手术抗菌药物治疗性应用的是()
A. 口咽部大手术
B. 经直肠前列腺手术
C. 开放性骨折
D. 胃肠穿孔腹膜炎
E. 先天性心脏病手术(congenital heart surgery)
6. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度
7. [多选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂
A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
B. 应建立严格的管理制度
C. 严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂
D. 每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误
E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数