1. [单选题]上述药物最易出现副作用的是
A. SM
B. INH
C. PZA
D. EMB
E. PAS
2. [单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
3. [单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门(quality management department)负责管理,至少保存
A. 3年
B. 5年
C. 有效期后1年
D. 有效期后3年