【导读】
正确答案:BCD。A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
C. 企业必须有(must have)内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程(operating rules)以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程(operating rules)、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
2. [单选题]可用作乳剂型基质防腐剂的是
A. 硬脂酸
B. 液状石蜡
C. 吐温80
D. 羟苯乙酯
E. 甘油
3. [单选题]关于药品码放的说法，错误的是
A. 按药理作用(pharmacological action)分类码放
B. 经常调换位置码放
C. 相同成分、相同剂型，不同规格的药品应当分开码放
D. 包装相似或读音相似的药品应当分开码放
E. 高危药品货位应当加贴高危药品标识，避免调剂错误
