1. [单选题]Cmp规定,批生产记录应( )。
A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期(manufacture date)归档
E. 按批号归档
2. [单选题]现行版中国药典(2000年版)是什么时候开始正式执行的( )。
A. 2000年6月10日
B. 2000年1月1日
C. 2000年4月1日
D. 2000年7月1日
E. 2000年5月1日
3. [单选题]淡附片的炮制需用( )。
A. 酒、甘草和水共煮
B. 姜汁、甘草和水共煮
C. 胆汁、甘草和水共煮
D. 黑豆、甘草和水共煮
E. 米泔水、甘草和水共煮
4. [单选题]我国第一批非处方药目录(list of otc medicines)中,解热、镇痛药的限复方制剂活性成分是( )。
A. 咖啡因、异丙安替比林(propyphenazone)、苯巴比妥
B. 咖啡因、安替比林、苯巴比妥
C. 咖啡因、异丙安替比林(propyphenazone)、异戊巴比妥
D. 巴比妥、异丙安替比林(propyphenazone)、苯丙胺
E. 苯丙胺、安替比林、苯巴比妥
5. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于(suitable for)( )。
A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
6. [单选题]与盐酸美西律结构式以及药理活性相似的药物是( )。
A. 盐酸利多卡因
B. 盐酸哌替啶
C. 盐酸美沙酮
D. 盐酸普罗帕酮
E. 盐酸胺碘酮