国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人^(applicant)修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人^(applicant)申请修改临床试验方案的

2. [单选题]具有舒肝理气^{(discharging liver and regulating qi)}，消胀止痛作用的非处方药是( )

A. 逍遥丸
B. 葛根芩连片
C. 柴胡口服液
D. 柴胡舒肝丸
E. 以上均不是

3. [多选题]无效果地应用肿瘤辅助治疗药属于

A. 对症用药
B. 非适应证用药
C. 盲目联合用药
D. 超适应证用药
E. 过度治疗用药

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