根据药典规定，片剂的质量要求包括

1. [多选题]根据药典规定，片剂的质量要求包括

A. 硬度适中
B. 符合重量差异的要求，含量准确
C. 符合融变时限的要求
D. 符合崩解度或溶出度的要求
E. 小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

2. [单选题]作出主动召回决定的主体是

A. 药品生产企业
B. 药品零售企业
C. 药品监督管理部门
D. 药品批发企业

3. [多选题]影响混悬型药物物理稳定性的因素有

A. 微粒的沉降
B. 微粒的荷电和水合
C. 微粒的结晶转型
D. 微粒的絮凝和反絮凝
E. 微粒的结晶增长

4. [单选题]双膦酸盐类药物的作用机制不包括( )

A. 与骨骼表面的羟磷灰石结合
B. 增加小肠和肾小管对钙的重吸收
C. 直接改变破骨细胞的形态学
D. 与骨基质理化结合，干扰骨吸收
E. 直接抑制骨细胞介导的细胞因子产生

5. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

6. [单选题]下列制备缓释、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是

A. 制成包衣小丸或包衣片剂
B. 制成微囊
C. 与高分子化合物生成难溶性盐或酯
D. 制成不溶性骨架片
E. 制成亲水凝胶骨架片

7. [多选题]关于非处方药的说法正确的是

A. 国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
B. 国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C. 国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

8. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 闹羊花
B. 雄黄
C. 石斛
D. 雪上一枝蒿

9. [多选题]骨性关节炎的用药注意事项，下列说法正确的为

A. 只有在1种NSAIDs足量使用1～2周后，无效才更改为另1种
B. 老年人宜选用半衰期短的NSAIDs药物
C. 避免同时服用两种以上NSAIDs
D. 磺胺过敏者禁用塞来昔布
E. 塞来昔布抑制血小板活性

10. [单选题]极量

A. 临床常用的有效剂量
B. 安全用药的最大剂量
C. 引起药理效应的最小剂量
D. 引起50%最大效应的剂量
E. 引起等效反应的相对剂量

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