辽宁药师初级职称2023历年考试试题及答案(7AF)

1. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料^{(packaging material)}和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料^{(packaging material)}和容器的产品目录^(catalog)
C. 直接接触药品的包装材料^{(packaging material)}和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

2. [单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是

A. 高度二尖瓣狭窄诱发的心力衰竭
B. 由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
C. 肺源性心脏病引起的心力衰竭
D. 严重贫血诱发的心力衰竭
E. 甲状腺功能亢进诱发的心力衰竭

3. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

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