[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[多选题]山楂常见的炮制品为（ ）

正确答案 ：BCD

炒山楂

焦山楂

山楂炭

[单选题]脾经湿热，口中甜腻，多涎者宜选用下列中（ ）

正确答案 ：C

佩兰

[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

正确答案 ：A

脾化生水谷精微

[单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。

正确答案 ：B

具细刺状突起

[多选题]天花粉的性状鉴别特征是（ ）。

正确答案 ：ABCDE

断面类白色，富粉性

表面黄白色或淡棕黄色

呈不规则圆柱形，纺锤形或瓣块状

横切面可见黄色小孔（导管）略呈放射状排列

纵切面可见黄色条纹。无臭，味微苦

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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