【导读】
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1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
2. [多选题]山楂常见的炮制品为（ ）
A. 山楂
B. 炒山楂
C. 焦山楂
D. 山楂炭
E. 米炒山楂
3. [单选题]脾经湿热，口中甜腻，多涎者宜选用下列中（ ）
A. 藿香
B. 白豆蔻
C. 佩兰
D. 砂仁
4. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
A. 脾化生水谷精微
B. 脾主升清
C. 脾主统血
D. 脾为后天之本
E. 人以水谷为本
5. [单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。
A. 近于光滑
B. 具细刺状突起
C. 有刺状突起
D. 有网状雕纹
E. 有点状条形雕纹，自两级向四周呈放射状(radial)排列
6. [多选题]天花粉的性状鉴别特征是（ ）。
A. 断面类白色，富粉性
B. 表面黄白色或淡棕黄色
C. 呈不规则圆柱形，纺锤形或瓣块状
D. 横切面可见黄色小孔（导管）略呈放射状(radial)排列
E. 纵切面可见黄色条纹。无臭，味微苦
7. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
8. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
