正确答案:

溶出原理

A

题目：控制颗粒的大小其缓释、控释制剂释药原理是

解析：本题考查缓释、控释制剂释药的原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法有：制成溶解度小的盐或酯，与高分子化合物生成难溶性盐及控制颗粒的大小等。故本题答案应选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]栓剂的一般质量要求( )。

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑

塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用

应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或使用时变形

解析：本题考查要点是“栓剂的质量要求”。(1)药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。(2)塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。(3)有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。(4)供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各种适宜的形状。因此，本题的正确答案为ABD。

[单选题]医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

解析：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

[单选题]抗蠕虫药不宜长时间应用，如果长时间应用将

影响糖代谢

解析：抗蠕虫药不宜长时间应用，否则对人体的糖代谢也会产生影响。

[单选题]不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，需重新办理《药品经营许可证》的是

更换药品经营企业采购负责人

解析：(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

[单选题]无正当理由超适应证用药的常见事例是

黄体酮用于排出输尿管结石

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。无正当理由超适应证用药的事例是将黄体酮用于排出输尿管结石(C)，其说明书中无此适应证。

[多选题]关于缓（控）释制剂的说法，正确的有

缓（控）释制剂可以避免或减少血药浓度的峰谷现象

可以用聚氯乙烯、聚乙烯等制成不溶性骨架片达到缓（控）释效果

可以用羟丙甲纤维素等制成亲水性凝胶骨架片达到缓（控）释效果

可以用巴西棕榈蜡等制成溶浊性骨架片达到缓（控）释效果

解析：本题考查缓（控）释制剂的特点及制备工艺。口服缓（控）释制剂与普通口服制剂相比其主要特点是：（1）可以减少给药次数，方便使用，提高患者顺应性；（2）血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的不良反应；（3）减少用药的总剂量，因此可用小剂量达到最大药效。缓（控）释制剂分为三类：（1）骨架型：不溶性骨架片：材料有聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素；亲水凝胶骨架片：材料有羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯；生物溶蚀性骨架片：材料有巴西棕榈蜡、硬脂酸、硬酯醇、单硬脂酸甘油酯；缓（控）释颗粒压制片；胃内滞留片；生物粘附片；骨架型小丸。（2）膜控型缓（控）释制剂。（3）渗透泵型控释制剂：由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素。

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