[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]新生儿的胃排空时间为

正确答案 ：C

6～8小时

解析：新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平）。故此题应选C。

[单选题]毒性药品是指

正确答案 ：E

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

正确答案 ：C

公安机关

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

[单选题]不正当的竞争行为包括

正确答案 ：C

公开竞争对手的药品经营信息

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

[单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

正确答案 ：C

经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

正确答案 ：E

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

正确答案 ：D

7日常用量

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

[单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

正确答案 ：C

纳洛酮和烯丙吗啡

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

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