[单选题]熔点为
正确答案 :D
用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度
解析:本组题主要考查的是测定项目的应用。熔点可用于鉴别药物,也反映药物的纯度;故本组题答案应选D。
[多选题]监督检查时,医疗机构应当提供的材料有
正确答案 :ABCD
实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
制剂室接受监督检查及整改落实情况
解析:监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。
[多选题]不适用行政处罚简易程序的是
正确答案 :ABCD
责令停产停业
吊销许可证或者执照
对公民处以50元以上罚款的行政处罚
对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
解析:行政处罚简易程序:违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
[单选题]下列方法中,不属于固体分散物制备方法的是
正确答案 :C
单凝聚法
解析:本题考查的是固体分散物的制备方法。常用的固体分散物制备方法:1.熔融法(药物对热稳定,可直接制成滴丸)2.溶剂法,也称共沉淀法(药物对热不稳定或易挥发)3.溶剂-熔融法4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5.研磨法。
[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
正确答案 :AD
新药监测期内的生物制品
首次进口5年内的化学药品
解析:药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测。
[多选题]有关两性离子表面活性剂的正确表述是
正确答案 :ACD
卵磷脂外观为透明或半透明黄色褐色油脂状物质
在不同pH值介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质
豆磷脂属于两性离子表面活性剂
解析:两性离子表面活性剂的分子结构中具有正、负离子基团,在不同pH值介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂:为合成表面活性剂,阴离子部分是羧酸盐,阳离子部分为季铵盐或胺盐。其毒性小于阳离子表面活性剂。
[单选题]以下所列药物中,推荐用于治疗三叉神经痛的首选处方药是
正确答案 :C
卡马西平
解析:三叉神经痛首选卡马西平,如无效可继服苯妥英钠或氯硝西泮等药物。
[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括
正确答案 :ABCD
质量管理体系内审的规定
不合格药品、药品销毁的管理
供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
解析:与药品质量相关的选项正确的全选。
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