[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

正确答案 ：B

仿制药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选BADC。

[单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在

正确答案 ：D

【药物过量】

解析：过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法在【药物过量】项下；影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容在【注意事项】项下；用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限在【用法用量】项下。

[多选题]下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是

正确答案 ：ABDE

除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周

解析：除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g；混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降容积比；眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定；眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收。答案选ABDE

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