【导读】
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1. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
2. [单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A. 【用法用量】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【药物过量】
3. [多选题]下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定(related regulations),描述正确的是
A. 除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
B. 眼用半固体制剂基质应滤过灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉
C. 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂
D. 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
E. 眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周