[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG

正确答案 ：C

>2.26mmol／L

[单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

正确答案 ：E

血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

[单选题]对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是

正确答案 ：C

如果腹泻持续5天以上或者伴有发烧，应立刻去看医生

解析：排便在一日内超过3次，或粪便中脂肪成分增多，或带有未消化的食物、黏液、脓血者称为腹泻。腹泻分为急、慢性两种类型，超过2个月者属慢性腹泻。急性腹泻多见于肠道感染、食物中毒、出血性坏死性肠炎、急性局限性肠炎、肠型紫癜等。慢性腹泻可见于消化道疾病，如肠道感染、肠道非感染性疾病、肠道肿瘤、胃部疾病胰腺疾病和肝胆疾病，以及全身性疾病，如内分泌及代谢障碍疾病、其他系统疾病、药物不良反应和神经功能紊乱。集体食堂就餐人员成批发病且症状相同为食物中毒、流行性腹泻或传染病的流行。故此题应选C。

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

正确答案 ：C

列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

正确答案 ：C

红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

[单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为

正确答案 ：D

保持安静

解析：患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

正确答案 ：C

药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

正确答案 ：A

5秒

[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

正确答案 ：A

自愿呈报系统

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

[单选题]可以申请中药二级保护品种的是

正确答案 ：B

对特定疾病有显著疗效的中药品种

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

正确答案 ：B

电气安全

[单选题]经营者对消费者不得进行( )。

正确答案 ：A

侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由

解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。

[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

正确答案 ：D

药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

正确答案 ：C

立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

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