正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目:根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

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  • [单选题]请根据以下内容回答 72~75 题
  • 溴丙胺太林


  • [多选题]盐酸肾上腺素注射液含量测定的条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0、14%庚烷磺酸钠溶液一甲醇(65:35)为流动相,检测波长为280nm。根据上述方法,以下叙述正确的有
  • 上述方法为高效液相色谱法B、固定相为硅胶

    庚烷磺酸钠为离子对试剂D、使用紫外检测器


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