• [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 验证药物的治疗作用和安全性

  • 解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

  • [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • 解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。

  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

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