正确答案:

必须符合质量法规和强制性标准要求

C

题目：药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

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[多选题]治疗寒积便秘，常与大黄配伍使用的药有

巴豆

干姜

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

[单选题]《太平圣惠方》的作者为（ ）。

宋．王怀隐

[多选题]氢氯噻嗪对尿中离子的影响为（ ）。

排Na+增多

排K+增多

排Cl-增多

排HC03-增多

解析：本题在2003年考查过)：氢氯噻嗪利尿作用较快、较强、较久。氢氯噻嗪抑制远曲小管开始部分的Na+-Cl-同向转运系统而减少Na+、Cl-重吸收，增加了Na+、Cl-的排出。由于远曲小管和集合管的Na+增加，而促使K+-Na+交换，同时，氢氯噻嗪轻度抑碳酸酐酶的作用，使H+分泌减少，而促使K+-Na+交换，故排K+增加，同时尿中HC03-排出也增多。故答案为ABCD。

[单选题]进入洁净区的维护保养设备人员应（ ）。

穿适宜的工作服

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是

原则上2年调整一次

经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整

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