药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

1. [单选题]药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

A. 符合当前颁布的质量法规
B. 符合强制性标准
C. 必须符合质量法规和强制性标准要求
D. 符合新版药典标准的要求
E. 符合国际通用药典的质量标准

2. [多选题]治疗寒积便秘，常与大黄配伍使用的药有

A. 芒硝
B. 枳实
C. 巴豆
D. 干姜
E. 牵牛子

3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证^{(business certificate)}》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

A. 5日前向原发证机关申请《药品经营许可证^{(business certificate)}》变更登记
B. 10日前向原发证机关申请《药品经营许可证^{(business certificate)}》变更登记
C. 20日前向原发证机关申请《药品经营许可证^{(business certificate)}》变更登记
D. 30日前向原发证机关申请《药品经营许可证^{(business certificate)}》变更登记
E. 60日前向原发证机关申请《药品经营许可证^{(business certificate)}》变更登记

4. [单选题]《太平圣惠方》的作者为（ ）。

A. 宋．王怀隐
B. 唐．孙思邈
C. 明．朱棣
D. 东晋．葛洪
E. 黄帝

5. [多选题]氢氯噻嗪对尿中离子的影响为（ ）。

A. 排Na+增多
B. 排K+增多
C. 排Cl-增多
D. 排HC03-增多
E. 排Ca2+增多

6. [单选题]进入洁净区的维护保养设备人员应（ ）。

A. 可带随身物品
B. 使用擦洗干净的工具
C. 不用洗手消毒
D. 穿适宜的工作服^(coverall)
E. 不能患有疾病

7. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是

A. 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上^(basis)，实行动态管理
B. 原则上2年调整一次
C. 原则上3年调整一次
D. 经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
E. 经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

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