[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

正确答案 ：A

药事管理与药物治疗学委员会

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

[单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

正确答案 ：E

雷尼替丁

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]患者女，40岁，因风湿性心脏病出现心力衰竭，心功能Ⅱ级，并有下肢水肿，经地高辛治疗后，心功能有改善，但水肿不见好转，检查发现：血浆醛固酮水平高，此时最好选用

正确答案 ：C

螺内酯

[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

正确答案 ：A

责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

[单选题]影响药物安全使用的因素主要为

正确答案 ：E

药物因素、患者因素、医务人员因素

[单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是

正确答案 ：E

溶解度

解析：眼膏剂的检查项目包括装量、金属性异物、重量差异、颗粒细度（药物颗粒≤75μm）、无菌等。故正确答案为E.

[单选题]下面是吸入麻醉药的血气分配系数，据此，最早在肺泡与血液间达到平衡，从而麻醉作用出现最快的是

正确答案 ：A

环丙烷0.2

解析：全麻药在血中的溶解度通常用血中药物浓度与吸入气体中药物浓度达到平衡时的比值即血/气分布系数表示。血/气分布系数大的药物，在血液中溶解度大，溶解量大。因此，肺中、血中和脑内的药物在分压上升比较缓慢，麻醉诱导时间长。反之，血/气分布系数小的药物，在血液中溶解度大小，溶解量小，在肺泡气、血中和脑内的药物分压能快速提高，麻醉诱导时间较短。故正确答案为A。

[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

正确答案 ：B

由原发证部门缴销

[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

正确答案 ：D

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

正确答案 ：D

医院制剂直接接触药品的容器

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

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