[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

正确答案 ：C

国家药品不良反应监测中心

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

正确答案 ：C

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]药学服务的具体工作不包括

正确答案 ：B

实施疾病治疗

解析：药学服务的具体工作主要有9项，分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程，不是药师药学服务所能承担的，与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。

[单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

正确答案 ：B

醒脑静促进苏醒

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

正确答案 ：B

国家药品标准的品种

[单选题]毒性药品是指

正确答案 ：E

毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

正确答案 ：C

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

正确答案 ：C

克拉霉素

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

正确答案 ：B

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

正确答案 ：D

五年

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