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  • 药品质量监督管理信息系统

    英文名: management information system of drug q ...

    一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。各地区、各有关部门要在认真贯彻《国务院关建立和完善由政府有关部门认证并监督管理的医药商品电子交易系统,积极推进医药商品交易电子化,充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用,及时 ...

  • 药品质量监督管理的主要内容是( )。

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 药品质量监督管理的主要内容是( )。甘草皂苷又称为( )。93~97 题共用以下备选答案。 制定和执行药品标准# 制定国家基本药物# 药品不良反应监测报告制度# 要品品种的整顿和淘汰# 对药品实行处方药和非处方药管理#甘草甜素# 甘草酸# 甘草次酸 甘草酸铵盐 甘草酸单钾盐安全性# 有效性 稳定性 经济性 均一性 第 93 题 药品毒副作用的大小程度属于(  )
  • 加强药品质量监督管理体现的是药品特殊性的( )

  • 所属分类: 卫生 | 中西医结合执业医师
  • 加强药品质量监督管理体现的是药品特殊性的( )下列有关医院感染的叙述,错误的是( )10岁男孩,发热,关节肿痛,皮肤出现环行红斑,心率快出现奔马律,血沉增快,经治疗上述症状、体征消失后。 国家制定了《药品管理法》,对药品严格监督管理,并制订和颁布了国家和地方两级药品标准,规定了严格的检验制度,以保证药品质量。医院感染是指住院病人在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染,但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是静脉注射秋水仙碱治疗痛风,仅适合于下述情况中的具有消肿散结功效的药物是( )。 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商# 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务发作初期
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是瓜蒂外用具有的功效是能治疗血虚或血虚而兼有瘀滞的月经不调、痛经、经闭的药物是( )。 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商# 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务止血止泻
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是根据下文回答第 102~105 题。开展药学信息服务最终受益的是单室模型静脉滴注给药达稳态后停止滴注的血药浓度随时间变化关系式药品质量标准制订内容包括( )。 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商# 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务有机胺类
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括川芎的适应证()。 地高辛对心脏的作用不包括下列原料药中易风化的药品有未提交药品质量管理年度自查报告# 未建立最小包装药品拆零调配管理制度# 购进药品未索证、索票查验的# 未按规定储存药品的# 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度#月经不调# 头痛# 痹痛# 心悸失眠 疮痈肿痛
  • 加强药品质量监督管理体现的是药品特殊性的( )

  • 所属分类: 卫生 | 中西医结合执业助理医师
  • 加强药品质量监督管理体现的是药品特殊性的( )齿燥如枯骨属于( )青霉素G治疗何种疾病时可引起赫氏反应( )预后最差的肺癌类型是( )下列各项中,不属妇产科疾病的发病机制是某男,50岁。声音嘶哑3年余,伴干咳,五心烦热,心悸失眠,腰酸遗精,舌红苔少,脉细数。 破伤风鳞状细胞癌 腺癌 大细胞癌 小细胞癌# 腺鳞癌气血失调 冲任损伤 督、带功能失调 郁怒伤肝# 脏腑功能失常金实不鸣 金破不鸣# 子喑 失语 短气脂肪瘤 纤维瘤 皮脂腺囊肿 神经纤维瘤 蔓状血管瘤#水饮上凌 痰湿阻滞 痰瘀互结# 瘀血停留 湿热壅盛加强药品质量监督管理体现的是药品特殊性的质量控制的严格性
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生 产过程的管理活动是( )。根据下列内容,回答 56~58 题:有抗绿脓杆菌活性的氨基糖苷类抗生素是热原系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,其中致热活性特别强的是( )。 药品生产监督管理包括依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查等管理活动。质量认证由GXP负责;验收是技术性工作;检验也是技术性工作,只有“审查、许可、检查”是行政性工作。新大纲不考查此内容。答案解析:丙咪嗪是三环类抗抑郁药的代表药物。CD[解析]滴丸常用的水溶性基质的类型。
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是( )。舌苔黑色主( )根据材料,回答题胶囊剂的贮藏温度应不超过( )。 未提交药品质量管理年度自查报告# 未建立最小包装药品拆零调配管理制度# 购进药品未索证、索票查验的# 未按规定储存药品的# 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度#未标明有效期的药品 更改生产批号的药品 擅自添加防腐剂的药品 超过有效期的药品 变质的药品#寒湿证
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是有效成分不溶于水,内服宜人丸散的药是秦皮的水浸出液在日光下显( )根据下列选项,回答 115~117 题:进行审查、许可、质量认证等管理活动 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动 进行审查、许可、检查等管理活动 药品安全储运的道德要求 药品生产企业销售的工作道德 药品调剂配发的工作道德 药品广告宣传的道德责任# 第115题:必须真实、合法、准确传播药品信息是( )。解析:本题考查药品生产监督管理的相关知识。解析:本题考查甘遂的用量用法。  本品有效成分不溶于水,宜入丸散剂。
  • 国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师(西药)
  • 国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于在企业内部对药品质量具有裁决权可增强吗啡对平滑肌的松弛作用的药物是四环素类禁用于评价抽验# 指定检验 注册检验 监督抽验质量领导组织 质量管理机构# 企业主要负责人 药品养护组织苯甲酸钠咖啡因 纳洛酮 阿托品# 氟马西尼 溴吡斯的明有四环素类药过敏史者# 妊娠期# 近期准备怀孕的妇女# 8岁以下儿童禁用# 老年人(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。
  • 药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验测定pH所用仪器请根据以下内容回答 105~108 题对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费 对国产药品和进口药品检验均不收费# 对国产药品和进口药品检验均收费 检验结果合格不收费,不合格收费 由药品检验机构直接收费温度计 旋光计
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生 产过程的管理活动是( )。下列药物中属于哌啶类合成镇痛药的是( )。 药品生产监督管理包括依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查等管理活动。质量认证由GXP负责;验收是技术性工作;检验也是技术性工作,只有“审查、许可、检查”是行政性工作。新大纲不考查此内容。解析:本组题考查常用活血祛瘀药的功效。本题考查处方的格式。
  • 药品监督管理的特点是( )。

  • 所属分类: 卫生 | 中药学(副高)
  • 药品监督管理的特点是( )。 注射用水 灭菌蒸馏水 灭菌注射用水# 制药用水药品监督管理具有"监、帮、促"相结合,监督检验及群众参与质量管理相结合的特点。
  • 为国家监督管理药品质量的法定技术标准的是( )。

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师(中药)
  • 为国家监督管理药品质量的法定技术标准的是( )。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法,是全国药品生产、供应、使用和检验等单位必须遵照执行的法定依据。因此,本题的正确答案是B。
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括请根据以下内容回答 51~55 题妊娠期妇女服用抗癫痫药卡马西平可导致缺乏的维生素是黏性药材及无组织结构药材的浸提应采用医疗机构药品质量管理年度自查报告 区域内医疗机构的种类数量和规模# 日常监督检查情况 不良信用记录 人民群众的投诉、举报情况药品养护 药品的有效期 药品储存 药品入库 合法的药品生产企业# 第 51 题 必须具有当地药品监督管理局核发的《药品生产企业许可证》和当地工商管理局核发的》营业执照的企业是( )维生素 E.
  • 药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验下列药材组织中,哪一种具有异型维管束中药不良反应指( )。腻苔的特点是( )。 对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费 对国产药品和进口药品检验均不收费# 对国产药品和进口药品检验均收费 检验结果合格不收费,不合格收费 由药品检验机构直接收费大血藤 鸡血藤# 木香 沉香 降香在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
  • 药品监督管理的原则有( )。

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 药品监督管理的原则有( )。以下哪些与利巴韦林相符( )。结构中含有氟原子的药物有( )。 质量管理机构 药品检验和验收部门# 药品养护组织 药品采购 ( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
  • 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当( )。根据下列内容,回答 93~97 题:内服乳剂的乳化剂()。[ 61 - 62](合理应用抗菌药物原则)属于周期特异性的抗癌药物是( )。乙胺嘧啶结构中含有( )。 在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料# 在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料 在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料 在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料 在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料质量条款# 应进行合法性和质量基本情况的审核
  • 依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品

  • 所属分类: 卫生 | 执业药师
  • 依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品根据下列内容,回答 69~70 题:合同应明确质量条款# 应建立购进记录,做到票、账、货相符# 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年# 应根据原始凭证,逐批验收并记录# 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 #1日内 3日内 5日内# 7日内 10日内 第 69 题 过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门的现场监督销毁时限是接到销毁申请之日起( )。
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