【导读】
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1. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  A. 药品经营企业 
  B. 医院 
  C. 药品生产企业 
  D. 医疗卫生机构 
  E. 各级卫生主管部门(health authorities) 
 
2. [单选题]中药不良反应是
  A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有: 
  B. 不合格药品出现的有害反应 
  C. 误服药品出现的有害反应 
  D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应 
  E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应 
 
3. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  A. 甲省药品监督管理部门 
  B. 乙市卫生行政部门 
  C. 丙医院 
  D. 丁药品生产企业 
 
4. [单选题]医疗器械生产经营企业(produce enterprises)、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
  A. 立即 
  B. 3个工作日 
  C. 7个工作日 
  D. 15个工作日